Laboratorios Rovi ha presentado antes de la apertura del mercado las cuentas de entre enero y marzo. La farmacéutica madrileña de la familia Belmonte ha visto reducido un 11% su beneficio, hasta los 47,5 millones de euros.
Los ingresos de Rovi cayeron un 2%, hasta 201,9 millones de euros, mientras que el EBITDA se redujo un 1% respecto a un año antes, hasta los 66,5 millones de euros.
Mañana, jueves día 11 de mayo a las 9:30H, Marta Campos, Relación con Inversores de Rovi, presentará EN DIRECTO los resultados 2022 así como el plan de I+D de la compañía junto a María Mira, analista fundamental de Estrategias de Inversión. La presentación en directo tendrá lugar a través del canal de YouTube de Estrategias de Inversión.
Rovi destaca en su informe de resultados, la evolución positiva de su medicamento para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos, Okedi (Risperidona ISM) ,que ha duplicado sus ventas con respecto al cuarto trimestre de 2022, alcanzando los 2,2 millones de euros en el primer trimestre del año.
El negocio de fabricación a terceros aumentó un 2% hasta los 97,3 millones de euros y las ventas de la división de heparinas (heparinas de bajo peso molecular o HBPM y otras heparinas) disminuyeron un 19% hasta alcanzar los 61,2 millones de euros debido principalmente al menor volumen de pedidos por parte de los socios en el primer trimestre de 2023 en comparación con el mismo período del año anterior, en el que las ventas del biosimilar de enoxaparina alcanzaron su nivel máximo, que situó en los 44,2 millones de euros, casi 10 millones de euros por encima de las ventas medias trimestrales del producto en los últimos nueve trimestres.
También han tenido buen comportamiento Neparvis y Volutsa, cuyas ventas aumentaron un 22% y un 16%, respectivamente, hasta alcanzar los 11,3 millones de euros y los 5,0 millones de euros respectivamente.
Por otro lado, Rovi ha decidido iniciar el desarrollo clínico de una nueva formulación trimestral de letrozol (en el futuro, Letrozol LEBE), frente a la formulación anual inicialmente prevista de Letrozol ISM®. El objetivo de la nueva formulación trimestral es alcanzar bioequivalencia de niveles plasmáticos de letrozol frente a la administración de dosis orales diarias de Femara® 2,5 mg.
Con respecto al proceso de evaluación para obtener la autorización de comercialización de Risvan® (Risperidona ISM®) en Estados Unidos, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha comunicado a ROVI que la fecha objetivo de cierre del procedimiento (user fee goal date) es el 27 de julio de 2023. ROVI se encuentra a la espera de que la FDA inspeccione su planta antes de la fecha objetivo de cierre de procedimiento
Propone dividendo para el 5 de julio
Además, esta misma mañana Rovi ha convocado Junta de Accionistas para el 14 de junio, en la que propondrá, entre otros acuerdos, que se destine un importe de 30.770.000,54 euros a dividendos a repartir entre las acciones con derecho a percibirlo con cargo a las reservas de libre disposición contabilizadas en la partida contable “Resultados de ejercicios anteriores”. En consecuencia, se propone el reparto de un importe máximo a distribuir, correspondiente a un dividendo fijo de 1,2938 euros brutos por acción con derecho a percibirlo en la fecha en que se efectúe el correspondiente pago por la totalidad de las 54.016.157 acciones ordinarias en circulación a la fecha de formulación de las cuentas anuales, que asciende a 69.886.103,93 euros.
El citado importe se hará efectivo el día 5 de julio de 2023, a través de Banco Santander, S.A. de acuerdo con las normas de funcionamiento de la Sociedad de Gestión de los Sistemas de Registro, Compensación y Liquidación de Valores, S.A.U. (IBERCLEAR).
Previsiones financieras 2023
Para 2023, Rovi espera que sus ingresos operativos disminuyan en la banda baja de la segunda decena (es decir, la decena entre 10% y 20%) con respecto a 2022, aunque espera un crecimiento de entre el 5% y el 10% frente a la cifra alcanzada en 2021.
Para 2023, Rovi está asumiendo un nuevo escenario pospandemia en el que la COVID-19 sería, previsiblemente, una enfermedad estacional y la vacuna, en principio, se administraría una vez al año. Por ello, Rovi prevé un segundo semestre más fuerte que el primero en cuanto al negocio de fabricación a terceros. El primer trimestre de 2023 incluye ingresos vinculados a la producción de la vacuna en el cuarto trimestre de 2022. Rovi prevé que el segundo trimestre de 2023 sea el trimestre con menores ventas de fabricación a terceros. No obstante, la incertidumbre asociada a la evolución de la enfermedad es muy alta por lo que no es posible evaluar, de forma precisa, el impacto que este nuevo escenario podría tener en el negocio de fabricación a terceros.
Asimismo, bajo los términos del acuerdo firmado con Moderna, en febrero de 2022, Rovi sigue invirtiendo en incrementar sus capacidades de formulación, llenado aséptico, inspección, etiquetado y empaquetado en sus instalaciones y espera que dichas capacidades estén totalmente instaladas a finales de 2024. Teniendo en cuenta la mencionada previsión de reducción de los ingresos operativos en 2023 y que ROVI continuará con su política de inversiones como se ha señalado, es razonable esperar que los resultados de la Compañía también se puedan ir ajustando a la baja en 2023.
Juan López-Belmonte Encina, Presidente y Consejero Delegado de ROVI, ha señalado: “Estamos muy orgullosos del lanzamiento de Okedi®, inyectable de acción prolongada de Risperidona mensual basado en nuestra tecnología ISM® para el tratamiento de la esquizofrenia, que tuvo lugar en Alemania, Reino Unido y España en 2022 y en Portugal en el primer trimestre de 2023. Este lanzamiento viene a consolidar nuestra estrategia de internacionalización como uno de nuestros pilares de crecimiento futuro. Asimismo, estamos actualmente en un proceso regulatorio en los Estados Unidos para obtener la autorización de comercialización de este producto. Además, decidimos iniciar el desarrollo clínico de una nueva formulación trimestral de letrozol (Letrozol LEBE). Con este nuevo desarrollo clínico de Letrozol LEBE, podríamos acortar los tiempos de investigación frente a los que resultarían de una formulación anual del producto, permitiendo así que el producto de formulación trimestral pudiera comercializarse varios años antes y, además, reducir el importe de inversión necesario para lograr los objetivos de este proyecto. Igualmente, avanzamos significativamente en nuestra formulación trimestral de Risperidona y esperamos comenzar un ensayo clínico de fase I en la primera mitad de 2023, lo que refleja nuestra clara apuesta por nuestra tecnología ISM®, que se espera sea un motor de crecimiento de la compañía en el futuro".
"Desde que se lanzaron las primeras vacunas contra la COVID-19 en diciembre de 2020, ROVI, como fabricante de la vacuna de Moderna, ha sido un pilar fundamental a la hora de dar una respuesta rápida, flexible y eficaz para llevar la vacuna contra la COVID-19 a todos los rincones del planeta. Estamos haciendo un gran esfuerzo inversor, junto con Moderna, para aumentar las capacidades actuales y poder producir muchas más unidades farmacéuticas en el futuro. En ROVI, confiamos en participar en la fabricación de nuevos candidatos ARNm en el futuro. Nuestros ingresos descendieron un 2% hasta los 201,9 millones de euros en el primer trimestre pospandemia de 2023. A pesar de la caída del 20% en la división de heparinas de bajo peso molecular, debido principalmente al menor volumen de pedidos por parte de nuestros socios en el primer trimestre de 2023 en comparación con un primer trimestre extraordinario en 2022, prevemos un 5 crecimiento continuado gracias a la internacionalización de nuestro biosimilar de enoxaparina, que ya se comercializa en 39 países y esperamos estar presentes en más de 90 países a largo plazo. Estamos muy ilusionados con el potencial de nuestra división de Heparinas de Bajo Peso Molecular (HBPM) y aspiramos a convertirnos en un referente en este campo a nivel mundial. Asimismo, estamos invirtiendo para ser autosuficientes en la obtención de heparina cruda y sódica con el fin de estar presentes en todas las fases de fabricación de las HBPM. Esperamos que esta inversión nos ayude a aumentar los márgenes futuros de la división de heparinas", añade Juan López-Belmonte.