Oryzon Genomics, la biofarmacéutica de fase clínica especializada en epigenética, ha publicado los resultados correspondientes al tercer trimestre de 2024. Durante este período, la empresa ha destacado por su enfoque en la investigación y desarrollo (I+D) de terapias innovadoras para enfermedades con necesidades médicas no resueltas, así como por los progresos en sus estudios clínicos, especialmente en trastornos del sistema nervioso central (SNC) y oncología. Además, Carlos Buesa, CEO de la compañía, ha compartido sus perspectivas sobre los avances y desafíos de la empresa en una entrevista exclusiva con Estrategias de Inversión.
Inversiones en I+D: foco en la Innovación
En el tercer trimestre de 2024, Oryzon destinó 6,3 millones de euros a actividades de I+D, con 5,8 millones dirigidos al desarrollo y 0,5 millones a investigación. Esta cifra representa una disminución de 5,2 millones de euros en comparación con el mismo periodo del año anterior. Según explicó Carlos Buesa, esta reducción se debe principalmente a la finalización del ensayo de fase IIb PORTICO de vafidemstat en trastorno límite de la personalidad (TLP), lo que ha permitido una disminución de los gastos asociados a la ejecución del estudio.
"El año pasado hicimos un esfuerzo importante para finalizar el estudio de fase II, y ahora que hemos entrado en una dinámica de relación con la FDA, los gastos intensivos han disminuido. Hasta que no iniciemos la fase III, estaremos en un periodo de menor inversión en I+D", señaló Buesa, destacando que la planificación cuidadosa de los recursos es fundamental para la transición a la siguiente fase del estudio.
Resultados financieros
En cuanto a los resultados financieros, Oryzon reportó ingresos por trabajos realizados para el propio inmovilizado de 5,6 millones de euros. No obstante, el resultado neto del trimestre mostró una pérdida de 2,3 millones de euros, lo que supone un aumento de 0,6 millones respecto al mismo trimestre de 2023. Buesa explicó que este incremento en las pérdidas está relacionado con una menor monetización de deducciones fiscales, debido a la mayor intensidad de estudios clínicos en Estados Unidos.
"Las cuentas reflejan una continuidad en nuestra estrategia de inversión, especialmente en el desarrollo clínico en Estados Unidos. Estamos a la espera de una importante ayuda de la Unión Europea que nos permitirá acelerar nuestras actividades en medicina personalizada para enfermedades del SNC y oncología", comentó Buesa. "Además, contamos con instrumentos financieros adicionales, como nuestra facilidad de bonos convertibles, que hemos usado de manera estratégica para mantener nuestra posición de caja".
Avances clínicos
Durante el tercer trimestre de 2024, Oryzon presentó los resultados finales del ensayo de fase IIb PORTICO de vafidemstat en TLP, los cuales fueron expuestos en la conferencia ECNP 2024. Los datos mostraron mejoras significativas en la agitación, agresividad y gravedad de la enfermedad, lo que ha permitido a la compañía recibir la aprobación de la FDA para avanzar a la fase III del ensayo.
Buesa calificó este avance como un "hito histórico" para Oryzon. "Somos la única compañía del mundo con un ensayo de fase III en esta indicación. El potencial de este estudio es enorme, con un mercado objetivo valorado entre 3.000 y 4.000 millones de euros en ventas anuales", destacó. Además, Buesa anticipa que la fase III podría comenzar en el primer trimestre de 2025, lo que, de ser exitoso, colocaría a Oryzon en una posición privilegiada para la futura comercialización del tratamiento.
Iadademstat en oncología
En el ámbito de la oncología, la empresa sigue avanzando con el ensayo ALICE de iadademstat en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA). Buesa subrayó que los estudios en combinación con venetoclax han comenzado a mostrar indicios de remisión en los primeros pacientes. "Hemos iniciado dos estudios en combinación con venetoclax, y los primeros resultados son alentadores. Si somos capaces de demostrar que esta combinación es eficaz y tolerable, podremos establecer alianzas estratégicas con grandes farmacéuticas", comentó.
Estos estudios se están realizando en colaboración con el Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos (NCI) y la Universidad de Oregón, lo que ha permitido a Oryzon avanzar con una inversión financiera contenida. "Este enfoque colaborativo nos permite explorar el potencial de iadademstat de manera eficiente y fortalecer nuestra posición en oncología", añadió Buesa.
Fortalecimiento de la cartera de patentes
La protección de la propiedad intelectual es clave para Oryzon, y la compañía ha logrado ampliar su cartera de patentes para vafidemstat en países como Europa, Japón y Corea del Sur. Estas patentes cubren el uso del fármaco en el tratamiento de la agresividad, el retraimiento social y el TLP, lo que extiende la vida comercial del medicamento.
Buesa enfatizó la importancia de estas nuevas patentes para el valor estratégico del proyecto. "Las patentes adicionales nos proporcionan una extensión de la protección de nuestro fármaco, lo cual es fundamental para el desarrollo de nuestro programa en TLP. Esto mejora nuestra posición a la hora de negociar posibles acuerdos de licencia y colaboraciones estratégicas", explicó.
Posición financiera y perspectivas de futuro
Al cierre del tercer trimestre de 2024, Oryzon contaba con un efectivo e inversiones financieras disponibles de 7,5 millones de euros y un patrimonio neto de 86,5 millones de euros. Buesa detalló que, además de la ayuda europea pendiente, la empresa sigue explorando diferentes vías de financiación, como ampliaciones de capital y acuerdos de licencia, para asegurar la sostenibilidad de la compañía y el impulso de sus investigaciones.
"El desafío financiero que supone la fase III es relevante, y estamos trabajando en un enfoque integral que incluye alianzas corporativas y posibles ampliaciones de capital. Nuestro objetivo es continuar avanzando en el desarrollo de nuestros programas sin comprometer nuestra solidez financiera", afirmó.
Un trimestre de avances y retos
Oryzon Genomics ha finalizado el tercer trimestre de 2024 con avances significativos en su desarrollo clínico y una estrategia financiera bien definida. A medida que la empresa se prepara para la fase III de su estudio en TLP y continúa explorando combinaciones prometedoras en oncología, la comunidad inversora sigue de cerca su evolución.
Carlos Buesa concluyó la entrevista con una visión optimista sobre el futuro de la compañía: "Los próximos meses serán cruciales para consolidar los progresos realizados. Estamos en un buen camino y confiamos en que los avances clínicos y las decisiones estratégicas de financiación nos permitirán continuar impulsando la investigación en medicina personalizada, tanto en el sistema nervioso central como en oncología".
