Jefferies, la reconocida firma de inversión, ha publicado un informe en el que analiza el futuro de Oryzon Genomics, resaltando el potencial de revalorización de la compañía biotecnológica española. Según el informe, los próximos seis meses serán críticos para la empresa, ya que la reunión pendiente con la FDA determinará si el fármaco vafidemstat (vafi) puede avanzar a la Fase III para el tratamiento del trastorno límite de la personalidad (TLP), lo que también podría ser clave para futuras asociaciones estratégicas.
Perspectivas clave de Jefferies
Jefferies expresa un optimismo cauteloso respecto a que la FDA apoye la continuación de vafidemstat hacia un programa de Fase III, a pesar de que el ensayo de Fase IIb PORTICO no alcanzó la significancia estadística en los dos criterios principales. No obstante, los datos generales son alentadores, ya que se observaron mejoras numéricas en los criterios principales y beneficios estadísticamente significativos y clínicamente relevantes en otras escalas de agitación/agresión. Además, se observaron beneficios numéricos en todos los once criterios principales y secundarios del estudio.
La seguridad de vafidemstat también es un punto a favor, ya que carece de los efectos adversos que suelen limitar el cumplimiento de los antipsicóticos cuando se utilizan fuera de indicación para tratar el TLP. Jefferies señala que la FDA podría tener en cuenta que el TLP es una indicación desafiante, sin medicamentos aprobados ni un criterio de evaluación regulatorio definido, lo que podría favorecer la aprobación de vafidemstat. Los datos detallados del estudio PORTICO se presentarán en el congreso del Colegio Europeo de Neuropsicofarmacología el 23 de septiembre.
Potencial de vafidemstat
Jefferies destaca que Oryzon está buscando un socio para continuar con el desarrollo de vafidemstat, posiblemente condicionado a la claridad sobre el camino regulatorio a seguir. En este contexto, se han producido vientos favorables recientes en el espacio de neurociencia, con fusiones y adquisiciones que demuestran el interés de la industria farmacéutica en este campo.
Según la valoración de Jefferies, vafidemstat contribuye con 1,5 euros por acción a la valoración total de Oryzon. Esta cifra se desglosa en: 1 euro por acción para el tratamiento del TLP, con un pico de ventas estimado en 650 millones de dólares y una probabilidad de éxito del 40%; 0,5 euros por acción para el tratamiento de la esquizofrenia, con un pico de ventas de 800 millones de dólares y una probabilidad del 15%; y 0,1 euros por acción para el síndrome de Kabuki, con un pico de ventas de 200 millones de dólares y una probabilidad del 5%. Es importante señalar que Jefferies ha eliminado de su valoración la oportunidad potencial en Alzheimer, que anteriormente se valoraba en 0,5 euros por acción con un pico de ventas de 2.000 millones de dólares y una probabilidad del 15%.
Avances en Iadademstat
Por otro lado, el inhibidor de LSD1 iadademstat sigue avanzando en múltiples ensayos clínicos para diversas indicaciones oncológicas. Uno de los estudios más destacados es el de Fase Ib/II en combinación con Xospata para la leucemia mieloide aguda refractaria/recidivante con mutación FLT3, cuyos datos actualizados se esperan en el congreso ASH del 7 al 10 de diciembre. Estos resultados podrían abrir la puerta a discusiones con los reguladores sobre un posible camino hacia la aprobación del fármaco. Iadademstat también aporta 1,5 euros por acción a la valoración total de Oryzon, según Jefferies.
Ajuste en la valoración y perspectivas
Tras una actualización del modelo de valoración después del primer semestre de 2024, Jefferies ha reducido su precio objetivo para Oryzon a 2,30 euros por acción desde los 2,50 euros anteriores, lo que representa un potencial de revalorización del 29% desde el precio actual de 1,78 euros. Este ajuste refleja la eliminación de la oportunidad en Alzheimer para vafidemstat, parcialmente compensada por una menor dilución para asegurar la financiación necesaria a corto plazo.
El informe de Jefferies sugiere que, a pesar de los desafíos, Oryzon Genomics mantiene un potencial significativo de crecimiento, con importantes hitos regulatorios en el horizonte que podrían ser determinantes para su revalorización en el mercado.
