Teva Pharmaceutical Industries Ltd. ha anunciado que ha recibido un resultado positivo mediante el proceso de variación para eliminar la contraindicación de embarazo del etiquetado europeo para COPAXONE® 40 mg/ml (inyección de acetato de glatiramero) 3 veces por semana. El producto fue autorizado inicialmente mediante un proceso de descentralización en Europa. Un cambio equivalente ya se aprobó para COPAXONE® 20 mg/ml en diciembre de 2016.
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- Business Wire