Salutaris Medical Devices (SalutarisMD®) ha anunciado en el Ophthalmology Futures European Forum 2015 que su fuente braquiterápica y de radionúclidos SMD Sr90-1 ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. La SMD Sr90-1 RBS está indicada para la braquiterapia episcleral de tumores y crecimientos benignos y diseñada para usarse con sistemas de aplicación de braquiterapia manuales.
Laurence Marsteller, CEO de SalutarisMD, ha declarado: «Haber alcanzado este logro tan importante desde el punto de vista normativo y comercial justifica los avances de la empresa hasta la fecha e impulsa su programa de investigación clínica».
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- Business Wire