Pulmonx SARL ha anunciado hoy que el organismo notificado europeo le ha concedido la autorización CE para el prospecto ampliado de la válvula endobronquial Zephyr® (EBV, siglas en inglés). La autorización ha sido otorgada tomando como base un análisis independiente de los datos clínicos de diversos estudios, incluidos el estudio multicentro1 Chartis, realizado recientemente, y el estudio europeo VENT (un ensayo europeo multicentro aleatorio de la terapia EBV Zephyr)2. Los datos del estudio multicentro Chartis se presentaron durante el Congreso de la Sociedad Respiratoria Europea celebrado en septiembre de 2011. Asimismo, los datos del estudio europeo VENT fueron aceptados en diciembre de 2011 para su publicación en el European Respiratory Journal.
___________
1 Gompelmann D et al Use of Chartis® System to Optimize Subject Selection for Endobronchial Lung Volume Reduction (ELVR) in Subjects with Heterogeneous Emphysema. Presentación oral ERS Ámsterdam 2011
2 Herth FJH et al Efficacy Predictors of Lung Volume Reduction with Zephyr Valves in a European Cohort Eur Respir J Aceptado para publicación Dic 2011
"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".
- Business Wire