Sylentis, del Grupo PharmaMar, ha anunciado que ha alcanzado el objetivo de reclutamiento de 300 pacientes previstos en el ensayo fase III 'Helix', para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de ojo seco. PharmaMar ha explicado que, según estimaciones, se podrán ofrecer los resultados del ensayo en el primer cuatrimestre de 2019.
El objetivo primario del estudio es evaluar el efecto del fármaco tivanisirán, administrado en gotas oftálmicas, en los signos y síntomas de pacientes con esta patología, para la cual las opciones terapéuticas en la actualidad son prácticamente inexistentes, ha explicado la compañía. En el ensayo 'Helix' se han reclutado 329 pacientes en 39 centros de 6 países europeos: España, Alemania, Estonia, Portugal, Eslovaquia e Italia.
“Completar el reclutamiento del ensayo Helix constituye un hito importante en el desarrollo de tivanisirán para el tratamiento de la enfermedad del ojo seco. Confiamos en nuestra tecnología, novedosa en su campo, y esperamos que tivanisirán pueda convertirse en una alternativa para tratar a los millones de personas que padecen ojo seco en el mundo”, asegura Ana Isabel Jiménez, COO de Sylentis.
El mecanismo de acción de tivanisirán está basado en la tecnología del RNA de interferencia, de esta forma actúa bloqueando la síntesis del receptor de potencial transitorio tipo 1 implicado en la enfermedad de ojo seco.
Tivanisiran, administrado en forma de gotas oftálmicas, está dirigido al tratamiento de signos y síntomas de esta patología y su novedoso mecanismo de acción lo posiciona como un potencial candidato para el tratamiento de la enfermedad de ojo seco.