Oryzon Genomics, una empresa biofarmacéutica de fase clínica especializada en epigenética para el desarrollo de terapias para enfermedades con necesidades médicas no resueltas, ha presentado sus resultados y avances en el tercer trimestre de 2024. Durante este período, la compañía ha realizado inversiones significativas en I+D, ha obtenido ingresos relevantes y ha experimentado cambios en su resultado neto y posición financiera.

Inversiones en I+D y resultados financieros

  • Inversiones en I+D: Durante el tercer trimestre de 2024, Oryzon ha destinado 6,3 millones de euros a actividades de I+D, de las cuales 5,8 millones corresponden al desarrollo y 0,5 millones a investigación. Esta cifra representa una reducción de 5,2 millones en comparación con el mismo período del año anterior, tras la finalización del ensayo clínico PORTICO.

  • Ingresos y resultado neto: Los ingresos por trabajos realizados para el propio inmovilizado ascendieron a 5,6 millones de euros. Sin embargo, el resultado neto reflejó una pérdida de 2,3 millones de euros, un aumento de 0,6 millones en comparación con el tercer trimestre del año anterior, debido a una menor monetización de deducciones fiscales derivadas de un aumento en la intensidad de estudios clínicos en Estados Unidos.

  • Posición financiera: Al cierre del tercer trimestre de 2024, Oryzon cuenta con efectivo e inversiones financieras disponibles por un total de 7,5 millones de euros. El balance muestra un patrimonio neto de 86,5 millones de euros.

El Dr. Carlos Buesa, CEO de Oryzon, destacó los logros de la compañía durante el trimestre: "Este trimestre ha marcado un momento crucial para nuestro programa en SNC. Presentamos los datos finales de nuestro ensayo de Fase IIb PORTICO de vafidemstat en Trastorno Límite de la Personalidad (TLP) en la conferencia ECNP 2024, y observamos notables mejoras en la mayoría de los criterios de valoración del estudio". Además, mencionó los avances en oncología, con resultados positivos en el ensayo ALICE con iadademstat en pacientes con LMA en primera línea.

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Avances en investigación y desarrollo

Vafidemstat en Trastornos del SNC

  • Resultados del ensayo PORTICO: En el Simposio de Nuevos Medicamentos del ECNP-2024, se presentaron los datos finales del ensayo de vafidemstat en TLP, mostrando mejoras significativas en agitación, agresividad y gravedad de la enfermedad. Oryzon ha recibido el acta oficial de la reunión de Fin-de-Fase II con la FDA, lo que permitirá avanzar a una Fase III.

  • Cartera de patentes: Oryzon ha fortalecido su cartera de patentes para vafidemstat, con nuevas concesiones en Europa, Corea del Sur, Japón, Australia, Malasia y México, abarcando el tratamiento de la agresividad, el retraimiento social y el TLP.

Iadademstat en oncología

  • Ensayos clínicos: La compañía continúa reclutando pacientes en diversos ensayos clínicos con iadademstat en LMA, tanto en colaboración con instituciones como el NCI de EEUU y OHSU, como en estudios iniciados por investigadores. Se han observado resultados prometedores en combinación con gilteritinib y azacitidina.

El Dr. Buesa resaltó el positivo resultado de la reunión con la FDA para avanzar a una Fase III, lo que representa un hito histórico para la compañía. Además, Oryzon está explorando acuerdos de licencia y otras oportunidades de financiación para continuar impulsando su investigación en medicina personalizada en SNC y oncología.