Samsung Bioepis Co., Ltd. ha anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, en sus siglas en inglés) ha aceptado revisar la solicitud de autorización de comercialización (MAA) de SB3, un candidato biosimilar de Herceptin® (trastuzumab). Herceptin® es un anticuerpo monoclonal (mAb) indicado para el tratamiento de cáncer de mama temprano y metastásico y cáncer gástrico metastásico. La MAA para SB3 se envió en agosto de 2016.
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- Business Wire