Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) ha confirmado hoy que ha enviado una solicitud de acceso compasivo para GS-5734, un nuevo análogo de nucleósido en fase de desarrollo para el tratamiento potencial de la enfermedad por virus del Ébola. La solicitud se recibió la semana pasada y el medicamento fue enviado ese mismo día. El compuesto se administra actualmente a mujeres en el Reino Unido, como han descrito hoy fuentes oficiales del Royal Free Hospital de Londres.
«Es muy alentador escuchar que una paciente en cuestión está mejorando y ya no está en estado crítico. Deseamos que continúe recuperándose y le ofrecemos nuestro apoyo tanto a ella como a su familia y al excelente equipo médico del Royal Free Hospital», ha comentado Norbert Bischofberger, PhD, vicepresidente ejecutivo del departamento de investigación y desarrollo y director científico de Gilead. «Reconocemos la necesidad urgente de tratamientos para curar el ébola y estamos trabajando con nuestros colaboradores para avanzar el desarrollo del GS-5734 lo antes posible».
El GS-5734 fue descubierto como parte del programa de Gilead para investigar compuestos de sus librería para detectar actividad contra una serie de potenciales virus emergentes como el Ébola. En colaboración con los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) y el instituto de investigación médica de enfermedades infecciosas del ejército de los EE. UU. (United States Army Medical Research Institute of Infectious Diseases, USAMRIID), la empresa identificó la actividad in vitro del GS-5734 contra el virus del Ébola.
En los estudios llevados a cabo en monos en el USAMRIID, el tratamiento iniciado el tercer día después de la infección con el virus del Ébola resultó en una supervivencia de los animales del 100%. Los datos de estos estudios fueron presentados recientemente en el encuentro Interscience Conference of Antimicrobial Agents and Chemotherapy / International Congress of Chemotherapy and Infection (ICAAC/ICC) durante la ID Week. Gilead comenzó hace poco la fase 1 del ensayo clínico en voluntarios humanos para determinar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética del GS-5734.
El ébola ha supuesto una crisis mundial de salud pública y Gilead colabora con el USAMRIID y una serie de entidades sanitarias privadas y públicas para determinar los próximos pasos en la evaluación del GS-5734. Si se demuestra que el compuesto es seguro y efectivo en humanos, Gilead trabajará para que esté disponible en todos los sitios posibles lo antes posible. Entretanto, la empresa revisará cualquier solicitud de uso compasivo caso por caso.
El GS-5734 es un compuesto en fase de investigación cuya seguridad y efectividad sobre la enfermedad por el virus de Ébola aún no ha sido probada. Además, no se puede determinar su efecto clínico en este paciente en concreto.
Acerca de Gilead
Gilead Sciences es una empresa biofarmacéutica centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de productos terapéuticos innovadores en áreas con necesidades médicas no cubiertas. La misión de Gilead es avanzar en la atención a pacientes que padecen enfermedades potencialmente letales en todo el mundo. Gilead cuenta con operaciones en más de 30 países de todo el mundo, con sede central en Foster City, California.
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Esta nota de prensa incluye afirmaciones referidas al futuro, al amparo de lo previsto en la Ley de Reforma de Valores Privados de 1995, que están sujetos a riesgos e incertidumbres y otros factores. Estos riesgos, incertidumbres y otros factores, pueden causar que los resultados actuales difieran de forma material de aquellos referidos en las afirmaciones referidas al futuro. Se advierte al lector que no confíe en estas afirmaciones referidas al futuro. Estos y otros riesgos se describen en detalle en el informe anual de Gilead en el Formulario 10-Q para el trimestre cerrado el 30 de junio, 2015, como se ha presentado ante la Comisión de Valores y Bolsa de EE.UU. (SEC en sus siglas en inglés). Todas las afirmaciones referidas al futuro se basan en la información disponible actualmente para Gilead, y Gilead no asume obligación alguna de actualizar ninguna de estas afirmaciones referidas al futuro.
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